Handbuch

Nr. und Thema

Inhaltliche Umsetzung

Formale Umsetzung

Anmerkungen/ Empfehlungen

Auswahl nach Zweck der Anwendung und
benötigtem Wirkspektrum
Erforderlich sind in jeder Praxis
– Händedesinfektionsmittel
– Hautantiseptika
– Flächendesinfektionsmittel
Bei der manuellen Aufbereitung von Instrumenten Instrumentendesinfektionsmittel mit viruzider
Wirksamkeit, wenn keine anschließende Sterilisation
In bestimmten Fachgebieten zusätzlich
– Schleimhautantiseptika
– Wundantiseptika

Alle Desinfektionsmittel für
Routinedesinfektion:
Einsatz VAH-gelisteter Präparate,
Zertifikate vom Hersteller/Händler
vorlegen lassen
Händedesinfektionsmittel, Hautund Schleimhautantiseptika sind
Arzneimittel.
Desinfektionsmittel immer nur aus
den Originalgebinden verwenden;
Umfüllen in der Arztpraxis de facto
nicht möglich (Reinraumbedingungen
erforderlich); bei Nichteinhaltung
Übergang der Produkthaftung auf
den Praxisinhaber
Standzeit der Präparate: Beachtung
der Herstellerangaben
viruzid: wirksam gegen unbehüllte
Viren (Definition viruzid nach RKI)
Austausch der verschiedenen Desinfektionsmittel für andere als vom
Hersteller vorgesehene Verwendung
grundsätzlich nicht zulässig (Bsp.:
keine Nutzung von Händedesinfektionsmittel zur Flächendesinfektion),
Ausnahme: Hautantiseptika zur
Desinfektion des Gummiseptums von
Infusionsflaschen

Desinfektion in Sonderfällen:
Infektionen mit Clostridium difficile, Mycobacterium tuberculosis und unbehüllten Viren wie Noro-,
Rota-, Adenoviren

Festlegung im
Hygieneplan
(Reinigungs- und
Desinfektionsplan)

Bei Häufungen Einsatz RKI-gelisteter
Präparate
viruzide, sporozide, tuberkulozide
Präparate nach Erreger

7. UMGEBUNGSHYGIENE

7.1
Risikobewertung
der Flächen

Festlegung im
Hygieneplan
(Reinigungs- und
Desinfektionsplan)

Flächen mit geringem
Übertragungsrisiko:
Reinigung mit Haushaltsreiniger
ausreichend
Flächen mit höherem
Übertragungsrisiko:
Wischdesinfektion mit
Flächendesinfektionsmittel

7.2
Flächendesinfektion

Festlegung
– Intervalle
– Präparate
– Anwendungskonzentration und Einwirkzeit
– Standzeiten der Flächendesinfektionsmittellösungen
– Logistik der Reinigungsutensilien (Aufbereitung
mehrfach genutzter Reinigungsutensilien oder
Einmaltücher)

Festlegung im
Hygieneplan
(ReinigungsDesinfektionsplan)

Verwendung von Dosierhilfen für
Wasser und Präparat
Verwendung von kaltem Wasser zum
Ansetzen
Kein Mischen von Desinfektionsmitteln und Reinigern
Farbliche Unterscheidung von Eimern
und Tüchern für unterschiedliche
Flächen (Boden, Sanitärbereich,
Oberflächen mit Patientenkontakt)
Verwendung von frischen Tüchern für
jeden Raum, Wechselmopverfahren
Desinfektion von Putzeimern nach
Abschluss der Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen
Reinigungstücher und Mops:
– Aufbereitung mit desinfizierendem
Waschverfahren
– mit VAH-gelistetem Waschmittel
– jährliche mikrobiologische Überprüfung des Waschverfahrens mit
Bioindikatoren
Komplett trocknen, sonst Gefahr der
Verbreitung von Nasskeimen
Grundsätzlich Wischdesinfektion
durchführen (nass wischen, kein
Nachtrocknen, verdunsten lassen);
Sprühdesinfektion ist ineffektiv und
belastet die Atemwege.
Praktische Alternative:
Flächendesinfektion mit
Tuchspendersystem
– Kompatibilität der Desinfektionsmittellösung und der verwendeten
Tücher vom Hersteller bestätigen
lassen
– Maximale Standzeiten nach
Herstellerangaben
– Aufbewahrung mit verschlossenem
Deckel
– Desinfizierende Reinigung nach
Nutzung nach Herstellerangaben
Flächen wieder nutzbar nach Verdunsten des Desinfektionsmittels

7.3
Trinkwasser

Festlegung der mikrobiologischen Kontrollen
– Beprobungsplan
– Durchführung

Festlegung im
Hygieneplan

Beprobung bei medizinischer Anwendung mindestens einmal jährlich
nach Trinkwasserverordnung inkl.
Pseudomonas aeruginosa:
– Medizinprodukteaufbereitung
– Chirurgische Händedesinfektion
– Endoskopie
– Colonhydrotherapie
Trinkbrunnen (leitungsgebundene
Systeme) mindestens einmal jährlich
beproben nach Trinkwasserverordnung.
Water Cooler (nicht leitungsgebundene Systeme)
Empfehlungen des Bundesamtes für
Risikobewertung: Standze

7.4
Abfallentsorgung

Festlegung von
– Abwurf
– Sammlung
– Abholung
– Entsorgung

Festlegung im
Hygieneplan
Einteilung des
anfallenden Mülls in
Abfallschlüssel-Gruppen nach LAGA
Für die hausärztliche
Praxis wichtige Abfallschlüsselgruppen
180101: sharps
180104: mit Blut,
Sekreten und Exkreten
behaftete Abfälle
180107: Chemikalienabfälle
180109: Altarzneimittel

Praxisabfälle können in der Regel mit
dem Hausmüll zusammen
entsorgt werden.
Spezielle kommunale Regelungen
beachten.
Scharfe Gegenstände in durchstichsicheren Boxen sammeln und
verschlossen entsorgen.
Haushaltsübliche Mengen Medikamente können über den Hausmüll
entsorgt werden (nicht ins Abwasser).

8. MEDIZINPRODUKTE (MP)

Medizinprodukteaufbereitung ist nach
Maßgabe der RKI/BfArM-Empfehlung
durchzuführen
Nachfolgend punktuelle Hilfestellung
zur Orientierung

8.1
Einkauf von MP

– Feststellung der Eignung für die Aufbereitung in
der Praxis
– Berücksichtigung der Herstellerangaben zu
Nutzung und Aufbereitung

Archivierung und
Bereitstellung der
Herstellerangaben
und Gebrauchsanweisungen

Hersteller von MP müssen Angaben
zu validierten Verfahren für die Aufbereitung zur Verfügung stellen.

8.2
Beschaffung
von Geräten und
Materialien zur
MP-Aufbereitung

– Feststellung der Eignung für die Aufbereitung in
der Praxis
– Prüfung der notwendigen räumlichen Voraussetzungen für den Einsatz bzw. die Aufstellung
– Nachweis der Normkonformität der Geräte

Bereitstellung und
Archivierung der
Herstellerangaben,
Gebrauchsanweisungen und Geräteeinweisungen

Maschinelle Aufbereitung von MP
– aus Personalschutzgründen zu
bevorzugen
– grundsätzlich bei kritisch B MP

8.3
Anforderungen
an die Räume

Aufbereitung von semikritisch A oder kritisch A MP
– Eigener Bereich mit Zonentrennung unrein/ rein/
Lagerung
– Zeitliche Trennung von Tätigkeiten am Patienten
im gleichen Raum
Aufbereitung von semikritisch B oder kritisch B MP
– Eigener Raum bei Neu- und Umbauten
– Eigener Bereich mit Zonentrennung unrein/rein/
Lagerung

Bsp.:
– semikritisch B (Endoskope)
– kritisch A (sterile Schere, sterile
Pinzette, scharfer Löffel)
– kritisch B (sterile Hohlkörperinstrumente, Arthroskope)

8.4
Anforderungen
an das Personal

– Nachweis der Sachkunde
– Nachweis der Einweisung in Geräte
– Nachweis der jährlichen Hygieneunterweisung

Dokumentation der
Nachweise

Je nach MP spezielle Kurse erforderlich
Bei Personal ohne medizinische Ausbildung Sachkundekurs verpflichtend
Bei Personal mit medizinischer
Ausbildung: Nachweis der Sachkunde im Rahmen der Ausbildung oder
gesondert

8.5
Risikobewertung
von MP, Arbeitsanweisungen (AA)

– Einstufung aller verwendeten MP gemäß RKI/
BfArM-Empfehlung
– Beschreibung jedes einzelnen Aufbereitungsschrittes

Auflistung der
Einstufung und der
Aufbereitungsschritte

8.6
Aufbereitung der MP

Festlegung der einzelnen Schritte und notwendigen Kontrollen:
– Entsorgung nass/trocken
– Vorbehandlung, Zerlegung
– Reinigung
– Spülung mit Trinkwasser kontrollierter Qualität
– Desinfektion
– Schlussspülung
– Trocknung
– Kontrolle, Pflege, Funktionsprüfung
– Verpackung, Kennzeichnung
– Sterilisation
– Freigabe
– Lagerung

Festlegung im
– QM-Ordner als Standardanweisungen zu
den Einzelschritten
– Hygieneplan
Dokumentation der
Kontrollen

Maschinelle Aufbereitung von MP
– aus Personalschutzgründen zu
bevorzugen
– grundsätzlich bei kritisch B MP
Mikrobiologische Untersuchungen
des Trinkwassers bei Verwendung für
die Medizinprodukteaufbereitung!
Freigabe aller manuellen und
maschinellen Aufbereitungsschritte

8.7
Validierung der
Aufbereitungsprozesse

– Validierung
– „Revalidierung“ (sog erneute Leistungsbeurteilung), in der Regel jährlich und bei Änderungen

– Nachweis der
Qualifikation des
Validierers
– Abzeichnung der
Validierungsunterlagen durch
den Betreiber
– Archivierung der
Validierungsunterlagen
– Je nach Validierungsergebnissen
ggf. Änderung der
Arbeitsanweisungen

Validierung: Beurteilung zum
korrekten und nachvollziehbaren
Prozessablauf
Gesamtprozess der
MP-Aufbereitung ist zu validieren
Zu validierende Prozesse sind z.B.:
– Maschinelle Reinigung und Desinfektion im Reinigungs-/Desinfektionsgerät
– Versiegeln von Papierfolienverpackungen im Durchlaufsiegelgerät
– Sterilisationsprozesse im Dampfsterilisator
Bsp. für Änderungen, die eine erneute
Leistungsbeurteilung erfordern:
– Eingesetzte Chemikalien
– Wasserqualität
– Beladung (RDG, Sterilisator)
– Verpackung

Nr. und Thema

Inhaltliche Umsetzung

Formale Umsetzung

Anmerkungen/ Empfehlungen

9. ARZNEIMITTEL

9.1 Lagerung

Festlegung im Hygieneplan

Lagerung in Schubladen oder Schränken, geschützt vor
– Staub
– Kälte, Hitze

– Feuchtigkeit
– unbefugtem Zugriff
– Licht (Medikamenten-Lösungen)

Herstellerangaben beachten.

Regelmäßige Kontrolle des Bestandes, First-In-First-Out-Prinzip

9.2 Kühlpflichtige Medikamente

Festlegung der Lagerung

–  Separater Medikamentenkühlschrank
–  Herstellerangaben zur Temperatur beachten, in

der Regel +2 bis +8 °C

Festlegung der Kontrollen
–  Kontrolle der Temperatur mit Thermometer

(Min./Max.)
–  Arbeitstägliche Dokumentation der Temperatur
–  Festlegung des Vorgehens bei Abweichungen

von der Soll-Temperatur

Festlegung im Hygieneplan

Kühlpflichtige Medikamente können sowohl durch zu hohe als auch durch zu niedrige Temperaturen in ihrer Wirksamkeit beeinträchtigt werden; dies gilt insbesondere für Impfstoffe.

Lebensmittelkühlschränke sind nur bedingt zur Lagerung von Medika- menten geeignet, insbesondere keine Lagerung von Medikamenten in den Fächern der Tür wegen zu starker Temperaturschwankungen (Öffnen/ Schließen der Tür).

Überprüfung der Temperatur im oberen Bereich des gefüllten Kühl- schrankes.

Kein bodennahes Aufstellen der Kühl- schränke, kein unmittelbares Aufstel- len neben dem Händewaschplatz

9.3 Parenteralia (Infusionen, Injektionen)

Festlegung der Durchführung
– Zubereitung
– Gabe
– Maßnahmen bei Komplikationen

Festlegung im
Hygieneplan

Sofortige Verwendung aufgezogener Spritzen und vorbereiteter Infusionen, keine Lagerung

Urteil des BGH vom 03.11.1981 – VI ZR 119/80
Eine Infusionslösung darf äußerstenfalls eine knappe

Stunde vor der Applikation vorbereitet werden, unabhängig davon, ob diese Lösung gekühlt oder ungekühlt aufbewahrt wird

9.4
Mehrdosen- behältnisse ohne Konservierungs- stoffe

Mehrdosenbehältnisse für Medikamente sind utnersagt >> nicht zutreffend

Lösungen ohne Konservierungsstoffe wie 0,9% NaCl, 10% Glucose sind nach Anbruch nicht lagerfähig.
– Aufziehen patientenbezogen, Reste

verwerfen
– Kein Aufziehen von mehreren Sprit-

zen hintereinander „auf Vorrat“

Einsatz von kleinen, bedarfsorientier- ten Gebindegrößen

9.5
Mehrdosen- behältnisse mit Konservierungs- stoffen

Festlegung des Umgangs

Festlegung im Hygieneplan

Mehrdosenbehältnisse sind vom Hersteller ausdrücklich als solche deklariert.

Lösungen mit Konservierungsstoffen (z.B. Xylocain) können nach Anbruch begrenzt gelagert werden:

–  Desinfektion des Gummiseptums vor Durchstechen
–  Beschriftung mit Anbruchdatum und Uhrzeit
–  Lagerfrist und -bedingungen in den Herstellerangaben nachlesen

Änderung des Haltbarkeitsdatums nach Anbruch!

9.6
Salben, Tropfen

Festlegung des Umgangs

Festlegung im Hygieneplan

Entnahmen von Salben grundsätzlich mit Spatel:
– unsterile Spatel bei Behandlung

intakter Haut und Schleimhaut
– sterile Spatel bei der Wundversorgung

Bei Anbruch der Tube:
– diese mit Datum versehen
– nach Herstellerangaben lagern – regelmäßig aussortieren

Herstellerangaben zur Lagerung beachten (insbesondere bei Augen- tropfen)

Nr. und Thema

Inhaltliche Umsetzung

Formale Umsetzung

Anmerkungen/ Empfehlungen

10. PATIENTENBEZOGENE HYGIENE IN DER PRAXIS

10.1 Hautdesinfektion
Patient

Festlegung im
Hygieneplan

Grundsätzlich wird empfohlen, als Arzneimittel zugelassene Produkte für die Hautantiseptik einzusetzen. Es sind die Herstellerangaben gemäß
AMG hinsichtlich der Einwirkzeiten einzuhalten.

Einsatz VAH-gelisteter Desinfektionsmittel

Tragen von keimarmen Einmalhand- schuhen bei Kontaminationsrisiko mit Blut oder anderen potenziell infektiö- sen Sekreten

10.2 Blutabnahme

Arbeitsschritte:
– Hygienische Händedesinfektion
– Keimarme Einmalhandschuhe
– Hautdesinfektion Patient
– Keimarme Tupfer
– Einwirkzeit: Einhaltung der Herstellerangaben

Festlegung im
Hygieneplan

Geschlossene Systeme bevorzugen

Keimarme Tupfer sind industriell sterilisierte Tupfer

Talgdrüsenarme Haut: i.d.R. 15 s

10.3
Injektion (s.c., i.v.)

Arbeitsschritte:

–  Flächendesinfektion der Arbeitsfläche vor Auf-

ziehen der Injektionslösung
–  Hygienische Händedesinfektion
–  keimarme Einmalhandschuhe
–   ́Hautdesinfektion Patient
–  Keimarme Tupfer
–  Einwirkzeit : Einhaltung der Herstellerangaben
–  Aufziehen unmittelbar vor Gebrauch, keine
Lagerung aufgezogener Spritzen

Festlegung im
Hygieneplan

Urteil des BGH vom 20.03.2007:
Zur Darlegungs- und Beweislast des Arztes nach den Grundsätzen voll beherrschbarer Risiken bei einem Spritzenabszess des Patienten infolge einer Infektion durch eine als Keimträger feststehende Arzthelferin (VI ZR 102/ 90 - VersR 1991, 467).
Talgdrüsenarme Haut: i.d.R. 15 s

10.4
Injektion (i.m.)

Arbeitsschritte:

–  Flächendesinfektion der Arbeitsfläche vor

Aufziehen der Injektionslösung
–  Bei Glasampullen Desinfektion des Ampullen-

halses mit alkoholischem Präparat (Haut-

desinfektionsmittel)
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Keimarme Einmalhandschuhe
–  Hautdesinfektion Patient
–  Keimarme Tupfer bzw.
–  Sterile Tupfer (Einmalverpackung)
–  Einwirkzeit: Einhaltung der Herstellerangaben

Festlegung im
Hygieneplan

Zubereitung und Lagerung von Medikamenten und benötigtem Material nicht im Spritzbereich von Waschbecken

Sterile Tupfer bei Risikopatienten, Injektion von Kortikoiden, gewebe- toxischen Substanzen

Indikation kritisch prüfen „NSAR sollen nicht parenteral verabreicht werden.“ (Originalzitat aus : Nationale Versorgungsleitlinie Kreuzschmerz)

Talgdrüsenarme Haut: i.d.R. 15 s

Jeweils separate Kanüle für Aufziehen und Injektion verwenden

10.5 Infusionen

Arbeitsschritte:

–  Flächendesinfektion der Arbeitsfläche vor

Aufziehen der Parenteralia
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Keimarme Einmalhandschuhe
–  Desinfektion des Gummistopfens der Infusions-

flasche mit Hautantiseptika vor Durchstechen
–  Sachgerechte Entnahme von Zubehör aus der

Verpackung (Peeling, kein Durchdrücken durch

das Papier)
–  Aseptisches Zuspritzen von Medikamenten
–  Hautdesinfektion Patient
–  Keimarme Tupfer
–  Einwirkzeit: Einhaltung der Herstellerangaben

Festlegung im
Hygieneplan

Zubereitung und Lagerung von Infusionslösungen und benötigtem Material nicht im Spritzbereich von Waschbecken

Keine Entlüftung durch Kanüle bei laufender Infusion

Jeweils separate Kanüle für Aufzie- hen und Zuspritzen verwenden.

Talgdrüsenarme Haut: i.d.R. 15 s

Arbeitschritte:

–  Flächendesinfektion der Arbeitsfläche vor

Aufziehen der Parenteralia
–  Großflächige Hautdesinfektion Patient
–  Einwirkzeit: Einhaltung der Herstellerangaben
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Sterile Handschuhe
–  Sterile Tupfer (Einmalverpackung)

Festlegung im
Hygieneplan

Punktion nur mit speziellen Nadeln, sonst irreparable Beschädigung der Portmembran

Keine Blutentnahme über Port Kein routinemäßiges Spülen

Einwirkzeit: 1 min

10.7 Punktion
von Gelenken

Arbeitschritte:

–  Kurzärmelige Arbeitskleidung
–  Flächendesinfektion der Arbeitsfläche
–  Hautdesinfektion Patient
–  Einwirkzeit : Einhaltung der Herstellerangaben
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Sterile Handschuhe
–  Sterile Tupfer (Einmalverpackung)
–  Mund-Nasen-Schutz bei Punktion mit

Spritzenwechsel
–  Sterile, beschichtete Einmalabdeckung (Loch-

tuch) bei Punktion von Ergüssen

Durchführender und Assistenzpersonal

–  Steriles Anreichen der Materialien
–  Mund-Nasen-Schutz bei Punktion mit Spritzen-wechsel

Festlegung im
Hygieneplan

Gleiche Hygienemaßnahmen bei periartikulären Injektionen/Punktionen wie bei intraartikulären Punktionen

Einwirkzeit mindestens 1 min.
Wird vom Hersteller des Desinfekti- onsmittels eine längere Einwirkzeit vorgeschrieben, ist diese einzuhalten

10.8 Punktionen des Liquorraums

Arbeitschritte:
– Kurzärmelige Arbeitskleidung
– Flächendesinfektion der Arbeitsfläche
– Hautdesinfektion Patient
– Einwirkzeit : Einhaltung der Herstellerangaben – Hygienische Händedesinfektion
– Sterile Handschuhe
– Sterile Tupfer (Einmalverpackung)
– Mund-Nasen-Schutz
– Sterile Abdeckung

Durchführender und Assistenzpersonal –Mund-Nasen-Schutz

Festlegung im
Hygieneplan

Infektionsrisiko ist dem eines operativen Eingriffs gleichzusetzen.

Talgdrüsenreiche Haut mit verlängerter
Einwirkzeit des Desinfektionsmittels: Einwirkzeit: 1–10 min,
Angabe unterschiedlicher Einwirkzei- ten durch Hersteller

10.9
Wundversorgung/ Verbandwechsel

Arbeitsschritte: Unreine Phase

–  Hygienische Händedesinfektion
–  Anziehen keimarmer Einmalhandschuhe
–  Entfernen des alten Verbandes direkt in den

Abwurf
–  Wundinspektion, ggf. Wundabstrich
–  Wundreinigung, ggf. Wundantiseptik
–  Trockenentsorgung benutzter Instrumente
–  Ausziehen der Handschuhe und Entsorgung

direkt in den Abwurf
–  Hygienische Händedesinfektion

Reine Phase
–  Anziehen keimarmer Einmalhandschuhe
–  Entnahme der bereitgestellten sterilen Verbands-

materialien mit sterilen Pinzetten (No-touch-

Technik)
–  Trockenentsorgung benutzter Instrumente
–  Auflegen des sterilen Verbandmaterials
–  Ablegen der Handschuhe
–  Hygienische Händedesinfektion

Festlegung im
Hygieneplan

10.10
Entfernen von Fäden
und Klammern

Arbeitschritte:

–  Hygienische Händedesinfektion
–  Verband entfernen
–  Wundinspektion
–  Hautdesinfektion des Wundgebietes mit Sprüh-

desinfektion oder mit satt nass getränktem,

keimarmem Tupfer
–  Einwirkzeit : Einhaltung der Herstellerangaben
–  Fäden oder Klammern mit sterilem Instrumenta-

rium entfernen
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Bei Bedarf Wundschnellverband

Festlegung im
Hygieneplan

Talgdrüsenarme Haut: i.d.R. 15 s

10.11
Anlage
Harnblasenkatheter

Arbeitschritte:

–  Einsatz von sterilen Set-Systemen
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Anlegen keimarmer Einmalhandschuhe
–  Steriles Schlitztuch verwenden
–  Schleimhautantiseptik, Einwirkzeit beachten
–  Steriles Gleitmittel einbringen
–  Sterile Katheterisierung in No-touch-Technik

oder Handschuhwechsel zu sterilen Einmal-

handschuhen
–  Ballonfüllung mit sterilem Aqua. dest. oder steri-

ler 10%iger Wasser/Glycerin-Lösung
–  Verwendung steriler geschlossener Urinableitsys-

teme mit Rücklaufventil und Punktionsmembran

Festlegung im
Hygieneplan

Kritische Indikationsstellung Katheterisierung nur durch geschultes Personal

Zum Blocken
– kein Leitungswasser (Keimbelas-

tung)
– keine sterile NaCl/Ringerlösung

(Kristallbildung)

10.12
Pflege 

Harnblasenkatheter

Arbeitsschritt:
Tägliche Katheterpflege mit Wasser und Seife

Festlegung im
Hygieneplan

Ggf. Schulung der Patienten/Angehörigen

Katheterwechsel individuell, keine routinemäßigen Wechselintervalle

Diskonnektion von Katheter und Drainageschlauch vermeiden

Entnahme von Urinproben unter aseptischen Kautelen ohne Öffnen des Systems (Membranpunktion nach Desinfektion mit Hautantiseptika)

Keine routinemäßige prophylaktische Anwendung lokaler Antibiotika

Blasenspülungen nur bei spezieller urologischer Indikation, nicht zur Infektionsprophylaxe

Kein intermittierendes Abklemmen des Katheters (kein Blasentraining)

10.13
Pflege PEG-Sonde

Arbeitsschritt:
– Reizlose Eintrittsstelle: kein Verband
– Nässende Eintrittsstelle: Behandlung mit lokalen

Antiseptika und sterilem Verband

Festlegung im
Hygieneplan

Nr. und Thema

Inhaltliche Umsetzung

Formale Umsetzung

Anmerkungen/ Empfehlungen

11. HYGIENE BEI HAUS- UND HEIMBESUCHEN

11.1 Hausbesuch

Mitführen einer Haus- besuchstasche mit

–  Händedesinfektions-mittel
–  Hautantiseptika
–  PSA (Handschuhe,

Mund-Nasen- Schutz, Einmal- schutzkittel)

Ziel:
– Eigener Schutz vor Infektion und
Kolonisation
– Verhinderung des Erregereintrags in
die Praxis
Wichtigste Voraussetzung: Hygienische Händedesinfektion

11.2 Heimbesuch

Wie Hausbesuch, zusätzlich Einhaltung der einrichtungseigenen Hygienestandards

Kommunikation mit dem Pflegepersonal

–  Ggf. Vereinbarung von festen Visitenzeiten
–  Wechselseitiger Abgleich und Weitergabe von

Diagnosen (z.B. neu bekannt gewordene MRSA- Besiedlung im Rahmen eines Klinikaufenthalts, Verdacht auf Noroviruserkrankung)
–  Gemeinsame Festlegung der erforderlichen Maßnahmen
–  Absprache der Durchführung von Sanierungs- maßnahmen bei multiresistenten Erregern (MRSA

Mitführen einer Hausbesuchstasche

Ziel:
–  Eigener Schutz vor Infektion und
Kolonisation
–  Verhinderung der Weiterverbreitung
von Erregern auf andere Bewohner
–  Verhinderung von Infektionsüber-
tragung in den Einrichtungen (z.B. Norovirus, MRSA)
Wichtigste Voraussetzung: Hygienische Händedesinfektion

Beachtung des Datenschutzes, keine Weitergabe von Diagnosen an Dritte ohne Einwilligung der betroffenen Patienten

12. UMGANG MIT INFEKTIÖSEN PATIENTEN

12.1
Kritische Infektionen der oberen Atemwege (z.B. Influenza,

Diphtherie, Pertussis, Tuberkulose)

Praxis:

Bei Verdacht
Patient: Anlegen von chirurgischem Mund-Nasen- Schutz oder FFP1-Maske, falls dieser es toleriert; Patienten direkt in das Behandlungszimmer brin- gen, nicht in das Wartezimmer.
Betreuendes Personal: Anlegen von Schutzkit- tel/rumpfbedeckender Schürze, Handschuhen, Mund-Nasen-Schutz

Nach Untersuchung und Behandlung
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen (Heim)
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte
(Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermome- ter etc.)
Hausbesuch/Heimbesuch:
Arzt: Anlegen von Schutzkittel, Handschuhen, Mund-Nasen-Schutz
Nach Untersuchung und Behandlung
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte
(Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermome- ter etc.)

Festlegung im Hygieneplan, ggf. Meldepflicht beachten (§§ 23,6,34 IfSG)

Impfung: Arzt und Assistenzpersonal nach Erfordernissen der Fachrichtung

Bei erkranktem Arzt oder Assistenz- personal:
Dauer der Infektiösität nach aktueller Falldefinition des RKI beachten, keine Patientenversorgung in dieser Zeit.

Bei erforderlichem Transport: Rettungsdienst über Infektiösität und richtiges Verhalten informieren

12.2
Virale Infektionen mit Haut- und Schleim- hautmanifestation (z.B. Masern, Mumps, Röteln, Ringelröteln, Exanthema subitum

Windpocken, Gürtelrose)

Praxis:

Bei Verdacht
Personal: Anlegen von Mund-Nasen-Schutz bei unklarer Immunität
Nach Untersuchung und Behandlung
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen (Heim)
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte
(Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermome- ter etc.)
Hausbesuch/Heimbesuch:
Arzt: Anlegen von Mund-Nasen-Schutz bei fehlender Immunität
Nach Untersuchung und Behandlung
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte
(Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermome- ter etc.)

Festlegung im Hygieneplan,
Meldepflicht beachten
(§§ 23, 6, 34 IfSG)

Einsatz nur von immunisiertem Personal

12.3
Enteritis infectiosa
wie Noro- und Rotaviren

Praxis:

Bei Verdacht
Patient: Patienten direkt bei Verdacht in das Behandlungszimmer bringen, nicht in das Wartezimmer.
Personal: Anlegen von Handschuhen, Mund- Nasen-Schutz
Nach Untersuchung und Behandlung
–  Händedesinfektion mit viruzidem Händedesin-
fektionsmittel
–  Viruzide Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontaktstellen
–  Viruzide Desinfektion verwendeter Medizin-
produkte (Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermometer etc.)
Hausbesuch/Heimbesuch:
– Nicht auf das Bett setzen – Ansonsten s. 12.1

Festlegung im Hygieneplan, ggf. Meldepflicht beachten

(§§ 23, 6 IfSG) Ausbruchsmeldung in Heimen, Gemein- schaftseinrichtungen

Bei viralen Gastroenteritiden: Über- tragung durch infektiöse Tröpfchen bei Erbrechen möglich.

Patient soll Toilettengang melden, Desinfektion von WC-Brille, Spül- taste, Wasserhahngriff, ggf. Riegel und Türklinken mit einem viruziden Flächendesinfektionsmittel

Angehörige und Patienten auf ver- längerte Erregerausscheidung nach Ende der Symptome hinweisen.

Desinfektionsmaßnahmen
–  Händedesinfektion für 2 Wochen
nach Ende der Symptome
–  Desinfektion gemeinsam genutzter
Toiletten im Haushalt
–  Viruzide Präparate verwenden
Bei erforderlichem Transport: Rettungsdienst über Infektiösität und richtiges Verhalten informieren

12.4
Blutübertragbare Virusinfektionen
(z.B. Hepatitis B, Hepatitis C, HIV)

Praxis:

Einhaltung der Basishygienemaßnahmen

Bei weitergehenden invasiven Maßnahmen (Verbandwechsel, Wundspülung) risikoadaptierter Einsatz PSA (Schutzschürze, Schutzbrille)

Hausbesuch/Heimbesuch:
Einhaltung der Basishygienemaßnahmen
Bei weitergehenden invasiven Maßnahmen s. 12.1

Festlegung im Hygieneplan ggf. Meldepflicht beachten (§§ 23, 6 IfSG)

Bei erforderlichem Transport: Rettungsdienst über Infektiösität und richtiges Verhalten informieren

12.5
Meningitis
Meningokokken
Haemophilus influenzae
Pneumokokken u.a. Erreger initial meist unbekannt

Praxis:

Bei Verdacht
Patient: Anlegen von Mund-Nasen-Schutz, falls dieser es toleriert; Patienten direkt in das Behand- lungszimmer bringen, nicht in das Wartezimmer.

Personal: Anlegen von Schutzkittel, Handschuhen, Mund-Nasen-Schutz
Nach Untersuchung und Behandlung
–  Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte
(Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermome- ter ,Ultraschallköpfe etc.)
Hausbesuch/Heimbesuch: s. 12.1

Festlegung im Hygieneplan, ggf. Meldepflicht beachten (§§ 23, 6 IfSG)

Meningokokken, Haemophilus influ- enzae: Postexpositionsprophylaxe erwägen bei medizinischem Personal und sonstigen engen Kontaktperso- nen (Familie, Schule etc.)

Bei erforderlichem Transport: Rettungsdienst über Infektiösität und richtiges Verhalten informieren

12.6
Ektoparasitosen
Flöhe
Skabies
Läuse

Praxis:

Bei Verdacht
Personal: Anlegen eines langärmligen Schutz- kittels mit Bünden, Bündchen über Handschuhe ziehen; Patienten direkt in das Behandlungszim- mer bringen, nicht in das Wartezimmer.

Nach Untersuchung und Behandlung
–  Hände waschen
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen
–  Desinfektion/Wischreinigung verwendeter Medi-zinprodukte (Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermometer ,Ultraschallköpfe etc.)

Hausbesuch/Heimbesuch: s. 12.1

Festlegung im Hygieneplan, ggf. Meldepflicht beachten (§§ 23,6,34 IfSG)

Ausbruchsmeldung
in Gemeinschaftseinrichtungen

Flöhe: ggf. Haustiere sanieren, Wäsche waschen

Skabies: Sanierung nicht waschbarer Gegenstände durch Tiefkühlung und 14 Tage „Quarantäne“ möglich.

Läuse: Sanierung nicht waschbarer Gegenstände durch Tiefkühlung und 14 Tage „Quarantäne“ möglich.

Hygienische Händedesinfektion ergänzend sinnvoll, in der Regel aber nicht auf die Erreger wirksam

12.7
Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)

Praxis:

Bei Verdacht oder bekannter Kolonisation bzw. Infektion:
Patient: Patienten direkt in das Behandlungszim- mer bringen, nicht in das Wartezimmer.
Personal: Anlegen von Schutzkittel/rumpfbede- ckender Schürze, keimarmen Einmalhandschuhen bei direktem Kontakt während der Behandlung.
Anlegen von Mund-Nasen-Schutz nur bei aerosol- bildenden Maßnahmen
–  Maßnahmen mit Bildung infektiöser Tröpfchen
–  In Abhängigkeit von der Lokalisation (Absaugen,Wundspülungen)

Nach Untersuchung und Behandlung
–  Hygienische Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte (Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermometer, Ultraschallköpfe etc.)
–  Desinfektion der Behandlungsliege sowie der
Haut- und Handkontaktflächen im Behand- lungsraum
Hausbesuch/Heimbesuch: nicht auf das Bett setzen, ansonsten s. 12.1

Festlegung im
Hygieneplan

Besiedlung vor allem: Nasen-Rachen-Raum Haut/Haare
Wunden
Harnwege (seltener)
Patient möglichst am Ende der Sprechstunde behandeln.
Patient soll Toilettengang melden, Desinfektion von WC-Brille, Spültas- te, Wasserhahngriff, ggf. Riegel und Türklinken
Hausbesuch:
Geringste Belastung der Flächen meist in der Diele/Eingangsbereich, hier kann Tasche abgestellt werden

12.8
Multiresistente gramnegative Stäbchen (MRGN) (Pseudomonas aerugi- nosa, Enterobakterien wie E. coli,
Klebsiella spp.

Acinetobacter baumannii)

Praxis:

Bei Verdacht oder bekannter Kolonisation bzw. Infektion:
Personal: Anlegen von Schutzkittel/rumpfbede- ckender Schürze, keimarmen Einmalhandschuhen bei direktem Kontakt während der Behandlung.
Anlegen von Mund-Nasen-Schutz
–  Nur bei aerosolbildenden Maßnahmen
–  Maßnahmen mit Bildung infektiöser Tröpfchen
–  In Abhängigkeit von der Lokalisation (Absaugen, Wundspülungen)

Nach Untersuchung und Behandlung
–  hygienische Händedesinfektion
–  Flächendesinfektion von Hand-Haut-Kontakt-
stellen (Heime)
–  Desinfektion verwendeter Medizinprodukte (Stethoskop, Blutdruckmanschette, Thermometer, Ultraschallköpfe etc.)

Hausbesuch/Heimbesuch: s. 12.1

Festlegung im
Hygieneplan

4MRGN sind resistent gegen
– Acylureidopenicilline
– 3./4. Generationscephalosporine – Fluorchinolone
– Carbapeneme
Besiedlung vor allem: – Darm/Analregion
– Genitalbereich
– Harnwege
– Nasen-Rachen-Raum seltener
Patient soll Toilettengang melden, Desinfektion von WC-Brille, Spültas- te, Wasserhahngriff, ggf. Riegel und Türklinken

Hausbesuch: Toilettengang vermeiden

Nr. und Thema

Inhaltliche Umsetzung

Formale Umsetzung

Anmerkungen/ Empfehlungen

1. INFEKTIONSSCHUTZGESETZ

1.1
Nosokomiale Infektionen und multiresistente Erreger (§ 23)

–  jahrgangsweises Führen des Erfassungsbogens
–  jahrgangsweise Bewertung der klini- schen Ergebnisse
–  Dokumentation der ggf. ergriffenen Maß- nahmen
–  Aufbewahrung 10 Jahre

Surveillance ist Erfassung und Bewertung der Ergebnisse
Empfehlung einer standardisierten Surveillance gemäß den Empfehlun- gen des RKI
Grundsätzliche Befugnis der Gesundheitsämter zur unangemeldeten Überprüfung von Praxen

1.2
Einhaltung der Infektionshygiene (§ 23)

Festlegung der innerbetrieblichen Verfahrensweisen zur Infektionshygiene

Erstellung von Hygieneplänen

2. MEDIZINPRODUKTEGESETZ

2.1
Verbote zum Schutz von Patienten, An- wendern und Dritten (§ 4)

Sofortiges aus dem Verkehr nehmen, keine Ver- wendung erkennbar mangelhafter Medizinproduk- te (z.B. defekte Kabel, Rost, Verfärbungen)

Keine Verwendung von Medizinproduk- ten bei Gefährdung von Gesundheit und Sicherheit von Anwen- dern, Patienten und Dritten

In der Praxis für alle sichtbare Kennzeichnung der defekten Geräte

2.2
CE-Kennzeichnung (§ 9)

Überprüfung der Medizinprodukte, ob CE-Kennung vorhanden ist

Verpflichtung zur Durchführung eines Konformitätsverfahren durch die Medizinpro- duktehersteller
Bei Bestehen CE- Kennzeichnung der Medizinprodukte (Prüfnummer bei sterilen oder aktiven, d.h. strombetriebenen Medizinprodukten)

Kein Betrieb von Medizinprodukten ohne CE-Kennung

3. ARZNEIMITTELGESETZ

Arzneimittelbegriff (§ 2)

Verwendung von Hautantiseptika und Händedes- infektionsmittel nur aus Originalgebinden

Kein Umfüllen aus Großgebinden (Kanistern), da die erforderlichen Voraussetzungen in der Praxis (u.a. Reinraumbedingungen)in der Regel nicht erfüllt sind

Festlegung im
Hygieneplan 

Einstufung von Hautantiseptika und Händedesinfektionsmitteln als Arznei- mittel

4. BIOSTOFFVERORDNUNG

4.1
Durchführung der Gefährdungsbeurteilung
(§ 8)

Erstellung einer Gefährdungsbeurteilung ggf. mit Hilfe des Betriebsarztes und/oder Fachkraft für Arbeitssicherheit bzw. Überprüfung, ob diese bereits in bestehender Gefährdungsbeurteilung enthalten ist

Unterweisung der Beschäftigten
Dokumentation der Maßnahmen

Die Biostoffverordnung wird in der BGR 250/TRBA 250 konkretisiert und spezifiziert

4.2
Hygienemaßnahmen, Schutzausrüstung
(§ 11)

Verpflichtung des Arbeitgebers

–  zur Verfügung stellen von persönlicher Schutzausrüstung (PSA)
–  zur desinfizierenden Aufbereitung von Schutzkleidung, alternativ Einmalschürzen
–  zur Schaffung getrennter Lagermöglichkeiten
von Privat- und Arbeitskleidung
–  zur Schaffung geeigneter Pausenräume
–  zur Desinfektion und Dekontamination der
Arbeitsbereiche

Dokumentation der Maßnahmen

4.3
Unterrichtung der Beschäftigten (§ 12)

Unterweisung bei Erstaufnahme der Tätigkeit und dann jährliche Wiederholung

Dokumentation der Maßnahmen

Durchführung einer arbeitsmedizini- schen Beratung und Vorsorge durch Betriebsarzt

5. GEFAHRSTOFFVERORDNUNG

5.1
Informationsermittlung und Gefährdungs- beurteilung (§ 5)

Erstellen einer Gefährdungsbeurteilung durch fachkundige Person (Einbeziehung des Betriebs- arztes oder der Fachkraft für Arbeitssicherheit)
Bezeichnung des Gefahrstoffs, Einstufung des Gefahrstoffs, im Betrieb verwendete Mengen, Arbeitsbereiche, in denen Mitarbeitern dem Ge- fahrstoff ausgesetzt sind

Anlegen und Führen eines Gefahrstoffordners, bestehend aus

1. Gefahrstoffverzeichnis
2. Sicherheitsdatenblätter
3. Betriebsanweisungen Dokumentation

Regelmäßige Überprüfung und ggf. Aktualisierung
Auch für Probenpackungen von Fir- men mit Gefahrstoffzeichen müssen diese Datenblätter vorliegen.
Gefahrstoffe in der Arztpraxis, z.B.: – Desinfektionsmittel
– Konzentrierte Reinigungsmittel
– Laborchemikalien
– Arzneimittel
– Anästhesiegase
– Röntgenchemikalien

5.2
Grundpflichten (§ 7)

Überprüfung der Gefahrstoffe, ob alternative, weniger gefährliche Stoffe eingesetzt werden können

Dokumentation

Substitutionsprüfung
Einbeziehung des Betriebsarztes oder der Fachkraft für Arbeitssicherheit

5.3
Besondere Schutz- maßnahmen (§ 11)

Gefahrstoffe dürfen nicht am Arbeitsplatz (Ausnahme Kleinmengen), unter Treppen oder in Fluchtwegen gelagert werden zur Vermeidung von Brand- und Explosionsgefährdungen

Dokumentation

Entsorgung überflüssiger/nicht mehr verwendeter Gefahrstoffe

Lagerung von Gefahrstoffen in einem abgeschlossenen Raum

5.4
Unterrichtung und Unterweisung der Beschäftigten (§14)

Jährliche Unterweisung der Mitarbeiter im Umgang mit den Gefahrstoffen anhand des Gefahrstoffordners

Dokumentation

Schriftliche Betriebsanweisung und Sicherheitsdatenblatt zu jedem Gefahrstoff

Nr. und Thema

Inhaltliche Umsetzung

Formale Umsetzung

Anmerkungen/ Empfehlungen

6. TRINKWASSERVERORDNUNG

Mikrobiologische Anforderungen (§ 5) Untersuchungs- pflichten (§ 14)

Festlegung im
Hygieneplan

Inkl. Pseudomonas aeruginosa Anwendung bei
– Trinkbrunnen im Wartezimmer – Ohrspülungen
– Endoskopie
– Instrumentenaufbereitung – Colonhydrotherapie
Einhaltung der Grenzwerte aus Anla- ge 1 der Trinkwasserverordnung
Bei Ohrspülungen sollte die Über- wachung des Trinkwassers engma- schiger durchgeführt werden (siehe Anlage 4 der Trinkwasserverordnung).
Durchführung nur durch nach §15 Abs. 4 Trinkwasserverordnung zuge- lassene Labore

7. HYGIENE- VERORDNUNGEN DER BUNDESLÄNDER

Unterschiedliche Hygieneverord- nungen der einzelnen Bundesländer beachten, ggf. Nachfrage beim zuständigen Gesundheitsamt

8. RICHTLINIEN UND EMPFEHLUNGEN DES ROBERT KOCH- INSTITUTS

Berücksichtigung im Hygieneplan
–  Händehygiene
–  Hygiene bei der
Reinigung und Desinfektion von Flächen
–  Aufbereitung von Medizinprodukten
–  Aufbereitung von Endoskopen
–  Prävention von Harnwegsinfektionen
–  Prävention von Gefäßkatheter-asso- ziierten Infektionen
–  Hygiene bei Punktio- nen und Injektionen
–  Prävention von post- operativen Wundin-
fektionen
–  Prävention von
Infektionen von imunsupprimierten Patienten
–  Abfallentsorgung
–  weitere

Repräsentieren den Stand der Tech- nik und den Konsens von Experten der Hygiene,
gelten auch für Arztpraxen

Zum Teil verbindlich durch länderspe- zifische Hygieneverordnungen

9. MEDIZINPRODUKTEBETREIBERVERORDNUNG

9.1
Instandhaltung (§ 4)

Aufbereitung von keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten mit geeigneten, validierten Verfahren
durch sachkundiges Personal

Detaillierte Arbeits- anweisungen zu einzelnen Aufberei- tungsschritten
Jährliche externe Qualifizierung der Prozesse
Dokumentation

Herstellerangaben zur Aufbereitung beachten
Nachweis der entsprechenden Sach- kenntnis der mit der Aufbereitung und Pflege beauftragten Personen
Regelmäßige Auffrischung des Wissens durch externe Seminare (Hygienebeauftragte)

Durchführung einer Funktionsprüfung am Betriebsort (Praxis)
Ersteinweisung durch Hersteller oder Lieferant

Ersteinweisung schriftlich im Medizinproduktebuch dokumentieren

Nachweis für Ersteinweisung älterer Geräte: Bei der nächsten Wartung des „Altgerätes“ eine Einweisung durch Techniker durchführen lassen und schriftlich dokumentieren

9.3
Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und messtechnische Kontrollen (MTK) (§ 6)

Durchführung STK und MTK

Dokumentation der STK und MTK im Medizinproduktebuch Durchführen der STK und MTK durch ent- sprechende Fachkraft/ -firma

Ggf. Wartungsvertrag für regelmäßige Überprüfung abschließen, Hersteller- angaben beachten

Intervalle zur Überprüfung können kürzer sein, spätestens alle 2 Jahre

9.4
Medizinproduktebuch
(§ 7)

Erstellung eines Medizinproduktebuchs mit folgenden Angaben:
–  Bezeichnung Medizinprodukt
–  Beleg über Einweisung und Funktionsprüfung
–  Fristen für MTK und STK und Name der durchführenden Firma
–  Dokumentation von Funktionsstörungen
–  Meldung von Vorkommnissen

Vorhaltung der Medi- zinproduktebücher für alle Medizinprodukte nach Anlage 1 und Anlage 2 MPBetreibV

Gerätebücher nach der alten Medi- zingeräteverordnung (gültig bis 2002) können als Medizinproduktebuch weitergeführt werden

9.5
Bestandsverzeichnis
(§ 8)

Erstellung eines Bestandsverzeichnisses mit folgenden Angaben:
–  Bezeichnung Medizinprodukt (u.a. Seriennummer, Anschaffungsjahr)
–  Verantwortlicher
–  CE-Kennzeichnung
–  betriebliche Identifikationsnummer
–  Standort
–  Fristen für MTK/STK

9.6
Aufbewahrung der Ge- brauchsanweisungen und der Medizinpro- duktebücher
(§ 9)

Aufbewahrung der Medizinproduktebücher fünf Jahre nach Außerbetriebnahme